11月26日，由中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会主办的葫芦娃药业小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童呼吸系统疾病10万例临床医疗真实世界研究实施方案论证会在京举行。会议由中华医学会儿科分会呼吸专业组组长、中国中药协会儿童健康专业委员会主任委员申昆玲主持，中国中药协会药物研究评价技术中心副主任李磊、首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科主任徐保平等40余位专家学者参加论证会。葫芦娃药业集团董事长刘景萍女士、营销总经理楼春红先生、市场总监孟德诗先生、技术总监刘全国先生一同参加本次会议。



小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童呼吸系统疾病10万例临床医疗真实世界研究由葫芦娃药业集团申办，得到了中国中药协会药物研究评价技术中心、中华医学会儿科学分会呼吸专业组、中国非公立医疗机构协会儿科专业委员会、中国医疗机构教育委员会、国家呼吸疾病系统疾病临床研究中心、中国福利基金妇幼关爱基金的大力支持。该研究将选择10万例使用小儿肺热咳喘颗粒的患儿作为样本，通过开展临床医疗真实世界研究，评估小儿肺热咳喘颗粒临床实际治疗应用特点，对进一步提升该产品在临床应用中的安全性和有效性具有重要价值。

会议就葫芦娃药业4g小儿肺热咳喘颗粒治疗儿童感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎等登记病例的可实现性、可操作性等诸多事宜进行了热烈讨论，对临床研究的具体细节进行了广泛而深入地交流，并对实施过程中可能出现的问题进行了预见性探讨。

▲本次论证会主持人申昆玲教授

中华医学会儿科分会呼吸专业组组长、中国中药协会儿童健康专业委员会主任委员申昆玲教授强调，本次临床医疗真实世界研究对规范小儿肺热咳喘颗粒在临床实际应用中的治疗提供科学依据具有重要意义，希望参与研究的专家学者能从严把关，确保本次研究取得实效。本次10万例大样本真实世界研究是一种具有前瞻性的世界性的药物研究新趋势，在西方发达国家已经陆续开展类似的临床研究，这项研究一旦完成将会实现上百篇有价值的高质量的学术论文，而且会发表在《柳叶刀》等世界顶尖的学术期刊上。

▲葫芦娃药业集团刘景萍董事长

葫芦娃药业集团刘景萍董事长对本次研究项目组人员的前期工作表示充分肯定，她强调，该项研究的目的是观察不同终端、不同地域、不同年龄段的儿童，以及不同疾病和同一疾病不同发病时期使用4克小儿肺热咳喘颗粒临床疗效的真实性和普遍性，意义在于为今后再次提高该产品的质量奠定基础。她说，小儿肺热咳喘颗粒是依托当代著名儿科专家赵心波教授几十年的临床经验，萃取医圣张仲景经典名方麻杏石甘汤和白虎汤的精华，吸收中医温病学家吴鞠通先生的银翘散精髓，专为儿童呼吸系统疾病量身定制的新经典名方，葫芦娃药业利用现代科技手段对其进行了产业化。经常长期的临床实践证明，它对儿童感冒、支气管炎、喘息性支气管炎、支气管肺炎、流行性感冒、支原体肺炎等方面具有确切的临床疗效。葫芦娃药业走在行业和世界的前沿，不惜重金、不求回报，以高度的社会责任感，对4克小儿肺热咳喘颗粒进行10万例临床医疗真实世界研究，为该产品临床价值的进一步提升奠定了基础，为今后临床医疗的全面普及应用提供科学依据，对促进我国中药儿药的现代化具有重要意义。

▲与会专家学者集体合影